產(chǎn)品介紹

進(jìn)口6515型藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性測(cè)試箱

●一般特點(diǎn)：

1)它是技術(shù)的藥品穩(wěn)定性測(cè)試儀器，用于強(qiáng)光照射試驗(yàn)下藥物的穩(wěn)定性測(cè)定，用于藥品失效評(píng)測(cè)，滿(mǎn)足美國(guó)ICH、FDA標(biāo)準(zhǔn)要求；

2)根據(jù)ICH Q1B option 1要求，采用D65型燈光，可同時(shí)產(chǎn)生近UV(近紫外)光和可見(jiàn)光；

3)校正光子檢測(cè)器可檢測(cè)產(chǎn)品架上的光照射強(qiáng)度。燈光強(qiáng)度(W/m²或Lux)、爆光水平(W-hr/m²或Lux-hr)被1個(gè)數(shù)字校正的光度計(jì)連續(xù)檢測(cè)、顯示。通過(guò)程序控制，爆光水平達(dá)到規(guī)定要求后該燈光將自動(dòng)關(guān)閉。這就不用定時(shí)器來(lái)控制關(guān)燈，避免煩瑣的操作；

4)在強(qiáng)光穩(wěn)定性測(cè)試過(guò)程中，為了提高可靠性，箱體內(nèi)的空氣溫度、濕度(可選)條件可被控制；

●標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)：

1)溫度范圍：15~ 40℃；

2)溫度控制：±0.3℃；

3)數(shù)字光度計(jì)可實(shí)時(shí)顯示光的強(qiáng)度；

4)可連續(xù)檢測(cè)總的爆光水平，并帶自動(dòng)關(guān)燈功能；

5)采用熒光D65型燈光，可同時(shí)發(fā)出VIS可見(jiàn)和UVA近紫外光線；

6)數(shù)字微電腦控制器可精確顯示、控制溫度；

7)高反光的清潔、光滑的箱體內(nèi)部表面；

8)強(qiáng)制通風(fēng)循環(huán)，可確保箱體內(nèi)部溫度和濕度的良好均一性；

9)燈光源易于更換；

10)控制面板易于接近、鎖定；

11)箱體內(nèi)部設(shè)計(jì)，可滿(mǎn)足爆光的均一性和光譜能量的優(yōu)良分布效果；

12)燈光源設(shè)計(jì)、制造*符合ICH的對(duì)VIS & UVA的爆光指令要求；

13)可調(diào)節(jié)高度的多孔擱架；

14)光緊固的箱門(mén)；

15)D65型熒光燈光源；

16)UVA(近紫外光)光強(qiáng)，典型的如1.5 W/m² (須要133小時(shí)才能達(dá)到ICH建議達(dá)到的200 W-hr/m²強(qiáng)度水平)；

17)VIS(可見(jiàn)光)光強(qiáng)，典型的如10 klux(須要120小時(shí)才能達(dá)到ICH建議達(dá)到的1.2 million lux-hr強(qiáng)度水平)；

注意：不同型號(hào)之間的光強(qiáng)度會(huì)有輕微變化；

●可選功能和附件：

1)循環(huán)圖表記錄儀，12"微電腦控制器及數(shù)字顯示(可看下表)；

2)安裝、試運(yùn)行和培訓(xùn)包裹；

3)可選的不銹鋼多孔擱架；

4)6510 & 6515型：4個(gè)旋轉(zhuǎn)腳架，2個(gè)鎖定，2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的；

5)6515 & 6535型：冷凝水循環(huán)系統(tǒng)，可避免使用屋內(nèi)的水源供應(yīng)或水；

6)可選增加的UVA(近紫外光)檢測(cè)器，可檢測(cè)入射的UVA光數(shù)量；

7)可選增加的VIS(可見(jiàn)光)檢測(cè)器，可檢測(cè)入射的VIS光數(shù)量；

8)IQ/OQ協(xié)議和所在地確認(rèn)服務(wù)；

●具體技術(shù)特點(diǎn)：

●訂購(gòu)信息：

1)進(jìn)口6510型藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性測(cè)試箱，帶光照、溫度控制，不帶濕度控制；

2)進(jìn)口6515型，帶光照、溫度、濕度控制；

3)進(jìn)口6530型，帶光照、溫度控制，不帶濕度控制；

4)進(jìn)口6535型，帶光照、溫度、濕度控制；